Hengrui Pharmaceutical utstedte en melding 23. oktober og sa: Nylig har pasienter med tilbakevendende eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) med PD-L1 positive tumorceller (tumorproporsjonsscore (TPS) Større enn eller lik 1 prosent ) og uten EGFR/ALK-genavvik behandlet med carrelizumab kombinert med legal mitinib, et innovativt legemiddel fra Hengri Pharmaceutical, ble inkludert i listen over banebrytende terapeutiske varianter publisert av Center for Drug Review of National Medical Products Administration.
I følge GLOBOCAN 2020-rapporten er forekomsten av lungekreft den andre blant alle ondartede svulster, men dødeligheten er den første, som alvorlig truer folks helse [1]. NSCLC står for omtrent 85 prosent av alle histopatologiske typer lungekreft [2]. På grunn av mangelen på tidlige tydelige symptomer, blir de fleste NSCLC diagnostisert som avansert metastatisk lungekreft, og den generelle prognosen er dårlig. I løpet av de siste 10 årene har behandlingen av avansert NSCLC gradvis endret seg fra kjemoterapi til individualisert behandling basert på drivergenmutasjon. De med sjåførgenmutasjon kan ha betydelig nytte av målrettet terapi enn kjemoterapi. I tillegg har målretting av immunsjekkpunkthemmere som PD-1/PD-L1 også gjort bemerkelsesverdige fremskritt i behandlingen av sjåførgennegative pasienter, noe som forlenger overlevelsen av avansert NSCLC. Imidlertid er den kliniske fordelen av førstelinje monoterapi for lokalt avansert eller metastatisk NSCLC med PD-L1 TPS Større enn eller lik 1 prosent EGFR-mutasjonsnegativ og ALK-negativ fortsatt relativt begrenset [3]. Derfor, på grunnlag av effektiviteten til dagens immunterapi, hvordan man kan forbedre effekten av immunterapi ytterligere, utvide befolkningen som drar nytte av immunterapi og realisere visjonen om kjemoterapifri for sjåførgennegativ NSCLC er derfor et viktig udekket klinisk behov.
Carrelizumab til injeksjon er et humanisert PD-1 monoklonalt antistoff uavhengig utviklet av Hengrui Pharmaceutical og med immaterielle rettigheter. Den kan binde seg til human PD-1-reseptor og blokkere PD-1/PD-L1-veien for å gjenopprette kroppens antitumorimmunitet, og dermed danne grunnlaget for kreftimmunterapi. Siden lanseringen i mai 2019 har den blitt godkjent for 8 indikasjoner innen lungekreft, leverkreft, spiserørskreft, nasofaryngeal kreft og lymfom, hvorav 2 er førstelinjebehandlinger for NSCLC. Det er et av de innenlandske PD-1-produktene med det største antallet godkjente indikasjoner og tumortyper. Famitinib malat kapsel er en liten molekyl multi-target tyrosinkinasehemmer uavhengig utviklet av Henrui, som har hemmende aktivitet på en rekke reseptor tyrosinkinaser og tilhører multi-target anti-angiogenese målrettet medikament.
For tiden gjennomfører Herui Pharmaceutical en randomisert, åpen, kontrollert, multisenter fase III klinisk studie av carrelizumab kombinert med famitinibmalat versus pembrolizumab som førstelinjebehandling for tilbakevendende eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft med positivt PD-L1-uttrykk.
