-ATG-037 er en oral CD73-hemmer med små molekyler fra Deqi Pharmaceutical. KEYTRUDA® (Pbolizumab) er en PD-1-hemmer av Merck.
– Dette kliniske samarbeidet er utviklet for å evaluere ATG-037 alene og i kombinasjon med KEYTRUDA® for behandling av lokalt avanserte eller metastatiske solide svulster.
– Studien har inkludert pasienter i monoterapidelen av ATG-037 i andre kvartal 2022 og vil starte i kombinasjon med KEYTRUDA® i 2023.
I følge wechat-kontoen til Deqi Pharmaceutical kunngjorde Deqi Pharmaceutical Co., Ltd. 27. desember at de har inngått et globalt klinisk samarbeid med Merck (Mercks firmanavn i Rohway, New Jersey, USA). Vil co-utføre en multisenter, åpen, fase I dose-utforskningsstudie (STAMINA-001 studie) for å evaluere ATG-037 monoterapi og KEYTRUDA® (PD-1-hemmer) i kombinasjon med Merck for behandling av pasienter med lokalt avanserte eller metastatiske solide svulster.
Hovedformålet med STAMINA-001-studien var å vurdere sikkerheten og toleransen til ATG-037 monoterapi og KEYTRUDA® i kombinasjon med Keytruda® for å bekrefte doser for fase II-studien. Det sekundære målet var å forstå de farmakologiske egenskapene og den foreløpige effekten til ATG-037. I henhold til vilkårene i avtalen vil Deki gjennomføre studien og Merck vil levere KEYTRUDA® som kreves for kombinasjonsterapidelen av studien.
ATG-037 er et innovativt legemiddel autorisert av Calithera og uavhengig utviklet av Deqi Pharmaceutical med globale interesser. Som den første orale CD73-hemmeren av små molekyler som går inn i det kliniske stadiet i Kina og Asia-Stillehavsregionen, har ATG-037 blitt godkjent for klinisk bruk i Australia og Kina og har startet pasientrekruttering i Australia.
Zhang Xiaojing, Chief Medical Officer i Deqi Pharmaceutical, sa: "Deqi Pharmaceutical mener at den riktige kombinasjonen av tumorimmunologiske legemidler og målrettede legemidler forventes å forbedre behandlingsresultatene for kreftpasienter betydelig. ATG-037s effekt på adenosinproduserende CD73 reverserer immunsuppresjon i tumormikromiljøet, noe som tyder på at stoffet kan gi bedre kliniske fordeler i kombinasjon med flere tumorimmunterapier. Vi er spente på muligheten til å utforske det kliniske potensialet til ATG-037 monoterapi og KEYTRUDA® i kombinasjon med Merck, som for tiden registrerer pasienter i STAMINA 001-studien i Australia. Vi håper at denne studien vil gi grunnlag for videre utforskning av behandlinger for mange typer kreft og føre til positive forbedringer i dagens tilstand av kreftbehandling."
Dr. Jianming Mei, grunnlegger, styreformann og administrerende direktør i Deqi Pharmaceuticals, sa: "For Deqi Pharmaceuticals er utforskningen av nye kombinasjonsterapier som kombinerer pipelinemedisiner med immunterapimedisiner eller andre legemidler med spesifikke virkningsmekanismer en av selskapets kjerne. strategier for å utvikle banebrytende onkologisk terapi. "Dette partnerskapet med Merck er spennende og representerer nok et stort skritt i vår reise for å nå vår visjon om "medisin uten grenser, innovasjon for alle."
KEYTRUDA® er et registrert varemerke som eies av Merck & Co., Inc., i Rohway, New Jersey, USA. Merck Sharp & Dohme LLC.
Om ATG-037
ATG-037 is an oral small molecule inhibitor of CD73. CD73 interferes with the antitumor immune response by producing adenosine, which induces immunosuppression in the tumor microenvironment. In preclinical studies, ATG-037 alone and in combination with immunocheckpoint inhibitors (ICI) or chemotherapeutic agents showed promising antitumor activity. Preclinical studies have also shown that the drug can overcome the "hook effect" commonly seen in anti-CD73 antibody drug therapy. In addition, GLP toxicology studies have shown a wide therapeutic window.
