Forsknings- og utviklingsrørledningen til farmasøytiske kinesiske antistoff inkluderer CD22 antistoff SM03, SM06, IL-17BR antistoff SM17 og lignende. Den raskeste fremgangen er SM03, som dekker NHL, RA, SLE og andre indikasjoner. SM17 ble opprinnelig utviklet av britiske forskere og blir ikke fremhevet her.
Antistoffforskning og utvikling av Kinas antistofflegemidler blir hovedsakelig fullført av datterselskapene Shenzhen Sailein og Shenzhen Longrui Pharmaceutical. Siden 2005 har Longrui Pharmaceutical søkt om CD22-antistoff for første gang. Det har gått 14 år siden det var et av de tidlige legemiddelfirmaene i Kina.
SM03 og SM06-prosjektene har mange år. En av de viktige årsakene er at CD22-målet er ganske spesielt, noe som har forårsaket mange internasjonale vendinger i den kliniske utviklingen av CD22-målet. Det første selskapet som utviklet CD22-antistoffer var ImmunoMedics, og Dr. Liang Ruian jobbet i dette selskapet de første årene. ImmunoMedics har utviklet det CD22-humaniserte antistoffet Epratuzumab, som først ble brukt til å behandle NL og ALL. På grunn av den begrensede funksjonen til at Epratuzumab drepte B-celler, var det imidlertid ikke vellykket. Tatt i betraktning at det ikke effektivt kan drepe B-celler, kan det fortsatt regulere aktivering av B-celler og nedregulere inflammatoriske cytokiner. Epratuzumab brukes til å behandle autoimmune sykdommer som RA, SLE, etc., men SLE-fase III-studien mislyktes fremdeles.
Etter oppfølgingsundersøkelser fant forskerne at CD22 er spesiell og lett endocytosert etter binding til antistoffer. Derfor blir utviklingsretningen til CD22-målet konvertert til ADC, som blir et ideelt mål for ADC. Epratuzumab prøvde ADC med SN-38, men den første som ble godkjent var Pfizers Besponsa (inotuzumab ozogamicin) og AstraZenecas Lumoxiti (moxetumomab pasudotox). Besponsa ble godkjent av FDA for behandling av ALL i 2017. Lumoxiti ble godkjent av FDA i 2018 for behandling av hårcelleleukemi. Epratuzumab-bindingsepitopen er en D2 \ D3 ikke-ligand bindende region og antas også å være assosiert med dårlig effekt.
Tilbake til SM03 og SM06 av Kinas antistofflegemidler, ble SM03 tidligere rapportert som et biologisk produkt av klasse 2, det vil si imitasjon, fordi SM03 er avledet fra musemorantistoffet til Epratuzumab og er smeltet sammen med et konstant humant område for å være et kimært antistoff. SM06 er en humanisert transformasjon av den variable rammesekvensen FR basert på SM03, en konvensjonell humaniseringsteknikk.
Oppsummert er SM03 og SM06 av farmasøytiske kinesiske antistoff-legemidler kimære antistoffer og humaniserte antistoffer avledet fra Epratuzumab mødre-antistoff RFB4. Dette er grunnen til at SM03 er erklært som et biologisk produkt i klasse 2. For mer enn ti år siden var det bare en håndfull hjemlige antistoffmedisiner, hovedsakelig imitasjon. Denne typen forskning og utvikling er også forståelig, og Oriental Baitai har også søkt patent på humanisering av RFB4-antistoffer.
