I dag (29. januar) ga State Food and Drug Administration en kunngjøring som sa: I samsvar med de relevante bestemmelsene i Drug Administration Law, i samsvar med de spesielle prosedyrene for medikamentgodkjenning, nødgjennomgang og godkjenning, betinget godkjenning av Hainan Simson Pharmaceutical Co. ., LTD., den første kategorien av innovative medikamenter Zenotvir tablett/Ritonavir tablettpakke (produktnavn: Synoxin), Shanghai Wangshi Biological Medicine Technology Co., LTD., erklærte et klasse 1 innovativt legemiddel Deuterium hydrobromide Ramidvir tabletter (handelsnavn: Mindevir ) på markedet. Begge legemidlene er orale småmolekylære nye koronavirusinfeksjonsterapeutika for behandling av voksne pasienter med mild til moderat ny koronavirusinfeksjon (COVID-19).
Om Synocin
Synnotvir (kombinasjonspakke Synnotvir tablett/Ritonavir tablett) er et oralt, lite molekylært anti-novetisk koronavirus, innovativt legemiddel, der synnotvir retter seg mot 3CL-protease som er nødvendig for SARS-CoV-2-virusreplikasjon. Når det kombineres med lav dose ritonavir, kan det bidra til å bremse metabolismen eller nedbrytningen av synnotvir i kroppen og forbedre den antivirale effekten. I prekliniske dyrestudier viste Xenocin ® høy potens, bredspektret aktivitet mot COVID-19, og ingen genotoksisitet ble funnet. Den 17. november 2021 signerte Simsun Pharmaceutical en teknologioverføringskontrakt med Shanghai Institute of Materia Medica, Chinese Academy of Sciences og Wuhan Institute of Virology, og oppnådde eksklusive rettigheter til global utvikling, produksjon og kommersialisering av SIM0417.
Som det første innenlandske 3CL anti-COVID-19 innovative stoffet med uavhengige immaterielle rettigheter, forventes den vellykkede lanseringen av Synnoxine å gi mer effektive behandlingsalternativer for kinesiske pasienter.
Om Mindevi
VV116 er et nytt oralt nukleosid antiviralt medikament, det ble utviklet i fellesskap av Shanghai Institute of Materia Medica ved det kinesiske vitenskapsakademiet, Wuhan institutt for virologi ved det kinesiske vitenskapsakademiet, Xinjiang tekniske institutt for fysikk og kjemi ved det kinesiske vitenskapsakademiet , Sentralasiatiske narkotikaforsknings- og utviklingssenter ved det kinesiske vitenskapsakademiet/Kina-Usbekistan Medical Science and Technology City ("Belt og vei "Joint Laboratory of the Ministry of Science and Technology), Lingang Laboratory, Suzhou Wangshan Wangshui Biological Medicine Co. , LTD. (Wangshan Wangshui) og Junshi Biology. Junshi Biologics og Wangshan Wangshui påtar seg i fellesskap den kliniske utviklingen og industrialiseringen av dette stoffet i samarbeidsområdet, som dekker det globale omfanget bortsett fra fem sentralasiatiske land, Russland, Nord-Afrika og Midtøsten.
Den 29. desember 2022 publiserte The New England Journal of Medicine (NEJM), et globalt autoritativt tidsskrift, på nettet VV116 (JT001), et oralt nukleosid anti-novel coronavirus (SARS-CoV-2), sammenlignet med Nematavir tablett/Ritonavir tablettkombinasjon (PAXLOVID), for milde til milde pasienter med alvorlig progresjon inkludert høye risikofaktorer for død Resultater av en fase III klinisk studie på tidlig behandling av pasienter med moderat ny koronavirusinfeksjon (COVID-19) (NCT05341609). Dette er den første kliniske utprøvingen av et innenlandsutviklet nytt nyskapende stoff for coronavirus publisert av NEJM.
Med godkjenning av de to ovennevnte produktene er det nå fem nye orale medisiner for koronavirus på markedet i Kina.
