Den 23. april publiserte NMPA-nettstedet "Announcement on Matters Related to Optimizing the Application for Listing and Registration of Drugs Manufactured Outside China for Transfering to Domestic Manufacture That Are Alled Markets in Domestic Markets (nr. 49 av 2024)".
Det nevnes at Sjøfartsdirektoratet vil omfatte omfanget av prioritert gjennomgang og godkjenning for søknad om registrering av legemidler og biologiske produkter som er overført fra opprinnelig forskning og utvikling til innenlandsk produksjon. For overføring av utenlandsproduserte legemidler som har vært notert på hjemmemarkedet til hjemmemarkedet, skal den innenlandske søkeren sende inn søknaden i samsvar med kravene og prosedyrene for søknad om notering og registrering av legemidler.
Hvis et utenlandskprodusert farmasøytisk produkt som allerede er oppført i Kina overføres til innenlandsk produksjon, kan den originale registreringserklæringsinformasjonen for det utenlandskproduserte farmasøytiske produktet sendes inn, og relevant forskningsinformasjon for den overførte innenlandske produksjonen kan sendes inn for å støtte søknaden for registrering av legemidlet på markedet. De spesifikke kravene til erklæringsinformasjonen skal formuleres separat og utstedes av CDE.
