På kvelden den 17. kunngjorde National Medical Insurance Administration" Arbeidsplan for justering av National Medical Insurance Drug List i 2020" (heretter referert til som" Plan") og" Retningslinjer for anvendelse av 2020 National Medical Insurance Drug Catalog Adjustment" (heretter referert til som" Guide"). Innen den tiden kan medisiner for behandling av luftveissykdommer relatert til ny koronar lungebetennelse inngå i omfanget av nye legemidler som er foreslått i legemiddelkatalogen 2020.
Kilde: National Medical Insurance Bureau offisielle nettsted
Hvilke medisiner kan inngå i omfanget av de foreslåtte nye legemidlene?
GG quot; Plan" viser at med tanke på funksjonell posisjonering av grunnleggende medisinsk forsikring, kliniske behov for medisiner og overkommelige midler, er omfanget av justering av legemiddelkatalogen i 2020 som følger:
Vestlige medisiner og kinesiske patentmedisiner utenfor katalogen
I henhold til" Plan" ;, medisiner som oppfyller bestemmelsene i artikkel 7 og 8 i" Midlertidige tiltak for legemiddeladministrasjon for grunnleggende medisinsk forsikring" og har en av følgende omstendigheter som kan inngå i omfanget av nye legemidler i stofflisten for 2020.
1. Legemidler til behandling av luftveissykdommer relatert til ny koronar lungebetennelse.
2. Legemidler inkludert i" National Essential Drug List (2018 Edition)" ;.
3. Legemidler som er inkludert i listen over presserende behov for utenlandske nye medisiner for klinisk bruk, listen over generiske legemidler som er oppmuntret, eller listen over oppmuntret forskning og utvikling av barn' s medisiner, og er godkjent for markedsføring av Statens legemiddeladministrasjon før 17. august 2020 (inkludert, det samme nedenfor).
4. Det andre partiet med nasjonalt organiserte medisiner valgt for sentralisert anskaffelse av legemidler.
5. Fra 1. januar 2015 til 17. august 2020 er nye generiske legemidler godkjent for markedsføring av Statens legemiddeladministrasjon.
6. I perioden 1. januar 2015 til 17. august 2020 ble det sendt inn supplerende søknader til og godkjent av National Food and Drug Administration basert på resultatene av kliniske studier, og legemidler med store endringer i indikasjoner, funksjoner og indikasjoner.
7. Før 31. desember 2019, skriv inn 5 legemidler (inkludert) eller flere på provinsnivå i den siste utgaven av den grunnleggende medisinforsikringslisten. Blant dem er de viktigste aktive ingrediensene inkludert i" første batch av nasjonal nøkkelovervåking og rasjonell bruk av medisiner (kjemiske stoffer og biologiske produkter)" unntatt.
GG quot; Plan" uttalte også at alle vestlige medisiner og patenterte kinesiske medisiner utenfor listen over kvalifiserte medisiner skal deklareres av foretaket i samsvar med prosedyrene, og skal inkluderes i omfanget av det foreslåtte tillegget etter godkjenning. Identifikasjonen av eksklusive medisiner er underlagt 17. august 2020.
Vestlige medisiner og kinesiske patentmedisiner i katalogen
GG quot; Plan" påpekte at legemidler i legemiddelkatalogen som oppfyller kravene i artikkel 9 og 10 i" Midlertidige tiltak for administrasjon av grunnleggende medisinsk forsikringsmedisiner" og har en av følgende omstendigheter kan inngå i justeringsomfanget for legemiddelkatalogen for 2020.
Hvilke medisiner vil bli overført utenfor rammen av listen over legemidler?
GG quot; Plan" uttalte at omfanget av legemidlene som skal overføres fra katalogen inkluderer legemidler som er tilbakekalt, tilbakekalt eller kansellert av den nasjonale legemiddelreguleringsmyndigheten. Tatt i betraktning faktorer som klinisk verdi, bivirkninger og legemiddeløkonomi, vurderes det at risikoen er større enn fordelene.
GG quot; Plan" justerer også betalingsomfanget for standardmedisiner, som er innenfor gyldighetsperioden for avtalen og må på nytt bestemme betalingsstandardforhandlede medikamenter i henhold til avtalen. I henhold til virksomhetserklæring eller ekspertevaluering er det nødvendig å justere de forhandlede medikamentene som begrenser betalingsomfanget. Sammenlignet med andre legemidler i samme behandlingsfelt er prisen / utgiften åpenbart høyere, og de siste årene har den tatt mye penger.
GG quot; Plan" kunngjorde også tidslinjen for justering av legemiddelkatalogen. Juli-august 2020 er den forberedende fasen, august-september 2020 er erklæringsfasen, september-oktober 2020 er ekspertgjennomgangsfasen, og oktober-november 2020 er forhandlings- og budfasen. Resultatfasen vil bli kunngjort fra november til desember 2020.
I tillegg er" Guide" nevner at søkeren er innehaver av markedsføringstillatelsen eller autorisert agent for stoffet som oppfyller omfanget av denne veiledningen. Metoden for erklæring er enhetlig online-erklæring, og papirerklæringsmateriell sendes inn samtidig. Det er ingen kostnad for erklæring. Innholdet i applikasjonen inkluderer hovedsakelig grunnleggende informasjon, kostnadsinformasjon, støttemateriell osv. Til det deklarerte stoffet. Det spesifikke innholdet og relaterte krav er underlagt innholdet i" 2020 National Medical Insurance Drug Catalog Adjustment Application System" ;.
Kilde: Chemical Network
