27. januar 2023 ble Canton Pertowers' egenutviklede IND-søknad for oral antikoagulant 505(b)(2)-medisin godkjent av United States Food and Drug Administration (FDA) for formelle kliniske studier.
Om antikoagulerende orale preparater
Det orale antikoagulasjonspreparatet som er godkjent denne gangen er et 505 (b) (2) nytt medikament uavhengig utviklet av Guangzhou Positao på grunnlag av de allerede listede tunge antikoagulasjonsmidlene. Klinisk tilgjengelig for hjerneslag, reduserer produktet betydelig risikoen for hjerneslag og embolisk sykdom, inkludert hemorragisk hjerneslag, og forekomsten av blødninger, inkludert dødelig og intrakraniell blødning, noe som resulterer i en betydelig reduksjon i dødelighet. Sammenlignet med kommersielt tilgjengelige produkter, kan det antikoagulerende orale preparatet utviklet av Bostao redusere dosen av legemidler, redusere bivirkninger og forbedre brukervennligheten av medisiner for pasienter, som har høy klinisk verdi og markedsverdi.
Om hjerneslag
Hjerneslag (ofte kjent som "slag") ER en slags akutt cerebrovaskulær sykdom, som er en gruppe sykdommer forårsaket av plutselig brudd eller blokkering av cerebrovaskulært blod som ikke kan tilføre hjernen og forårsake skade på hjernevev. Det kan vanligvis deles inn i to kategorier: iskemisk (hjerneinfarkt IS) og hemorragisk (inkludert hjerneblødning ICH og subaraknoidalblødning SAH). Hjerneslag kan føre til lammelser i lemmer, taleforstyrrelser, dysfagi, kognitive forstyrrelser, mentale og emosjonelle lidelser og andre symptomer, med høy forekomst, høy tilbakefallsrate, høy uførhet, høy dødelighet av de "fire høye"-karakteristikkene. I følge 2017 Global Burden of Diseases, Injuries and Risk Factors Study (GBD) er hjerneslag den nest ledende dødsårsaken og den tredje ledende årsaken til funksjonshemming (målt ved funksjonshemmingsjusterte leveår [DALYs] ) verdensomspennende. GBD 2019 Stroke Collaboration publiserte global, regional og nasjonal slagstatistikk for 1990-2019 i Lancet Neurology. Data viser at fra 1990 til 2019 økte det absolutte antallet slaghendelser med 70 prosent globalt og forekomsten av hjerneslag økte med 85 prosent. Samtidig økte hjerneslagrelatert død med 43 prosent og DALY med hjerneslag økte med 32 prosent. På den annen side er forekomsten av hjerneslag betydelig yngre, med en signifikant økning i aldersspesifikk slagprevalens (22 prosent [21.0-24.0]) og forekomst (15 prosent [12.{{17} }.0]) blant personer under 70 år over hele verden. Ifølge data utgitt av Verdens helseorganisasjon (WHO), over hele verden, utgjør forekomsten av hjerneslag hos personer under 35 år 9,77 prosent av det totale antallet. Av hver 4 voksne over 25 år vil 1 person få hjerneslag i løpet av livet, noe som tyder på at forekomsten av hjerneslag gradvis blir yngre.
Om Guangzhou Bositao
Guangzhou Bositao er et høyteknologisk foretak med nytt medikamentfrigjøringssystem som kjernen. Det er en viktig forsknings- og utviklingsretning for selskapet å gjennomføre sekundærutvikling av produkter som allerede er på markedet gjennom ny preparatteknologi og gi produkter med mer klinisk verdi og markedsverdi. For tiden har selskapet mer enn 10 nye legemidler eller 505 (b) (2), som er i ulike stadier av utvikling.
Guangzhou Bospitao har også etablert en "one-stop" preparatteknisk tjenesteplattform, som er i stand til å utvikle en rekke komplekse injeksjoner og orale preparater med langsom kontrollert frigjøring, og kan gi innenlandske og utenlandske farmasøytiske bedrifter et komplett spekter av tilpasset legemiddelutvikling tjenester, og har med suksess utviklet og erklært nesten 60 forskjellige produkter for innenlandske og utenlandske kunder.
