Våren 2020 bekymret Ryotaro Katsura, president for det japanske kjemiske selskapet Katsura Chemical, seg over en forsinket forsendelse av en API i India. "Ikke bekymre deg." Indiske leverandører har insistert på å svare på denne setningen. Etter utallige oppfordrende telefonsamtaler og e-poster fant Ryotaro Katsura endelig kilden til problemet.
Kjemikaliene til denne API er produsert av kun én kinesisk leverandør, som ikke kan levere på grunn av utbruddet. Det kan sees at Kinas aktive farmasøytiske ingredienser (API, som Kina kaller aktive farmasøytiske ingredienser som APIer, land fastsetter at APIer ikke inneholder mellomprodukter, og det er ingen obligatoriske krav til kvalitetsstyringsstandarder for farmasøytisk produksjon for mellomprodukter, men US Food and Legemiddeladministrasjonen krever at mellomprodukter også må registreres. Artikkelen definerer Kinas APIer, inkludert markedsandelen til viktige råvarer og mellomprodukter) og avhengigheten til den globale farmasøytiske forsyningskjeden av Kina, og epidemien har avslørt dette faktum.
Med endringene i den internasjonale situasjonen har denne tilstanden i forsyningskjeden gjort Vesten veldig bekymret, og noen land prøver å bli kvitt påvirkningen fra Kinas API-forsyning.
Berørt av epidemien innførte den indiske regjeringen eksportrestriksjoner på råvarer for medisiner som paracetamol og clindamycin i april 2020. På den tiden hadde India stor etterspørsel etter disse stoffene, og råvarene til disse stoffene måtte India bli. importert fra Kina.
Angående levering av viktige råvarer sa Bork Bretthauer, daglig leder i Pro Generika: "Produksjonskostnaden for nøkkelråvarer KSM avhenger vanligvis av kvantiteten, jo mer selskapet produserer, jo lavere er kostnaden per produksjonsenhet. få det billigste tilbudet. Markedet har også konsolidert seg gjennom årene."
Katsura, den nevnte japanske kjemikaliebedriftssjefen, sa at noen kinesiske produsenter "kanskje ikke vet at de er de eneste som produserer visse viktige råvarer, mens mange "eneprodusenter" gradvis trekker seg ut av markedet på grunn av lav lønnsomhet".
Bekymringer i forsyningskjeden dukket ikke opp plutselig med covid-19-pandemien. "Før utbruddet var den geografiske konsentrasjonen av forsyningskjeden den største bekymringen for selskapet vårt," sa Andrew Gradozzi, leder for API-virksomhet i det italienske farmasøytiske selskapet Dipharma. Noen ganger er det sant at en annen pålitelig leverandør ikke kan bli funnet. Gradozzi sa at selskapet har forsøkt å diversifisere API-kilder geografisk og har begynt å "produsere råvarer internt" for å minimere risikoen for mangel.
Selv i Kina er API-produsenter geografisk konsentrert. Mer enn 40 prosent av registrerte API-selskaper i Kina er lokalisert i Shanghai, Zhejiang og Jiangsu. Den nåværende epidemiske situasjonen i Kina har også dypt påvirket nervene til globale farmasøytiske selskaper. "Hva om Kina slutter å levere penicillin? India har ikke et produksjonsanlegg, og det er vanskelig å finne en annen forsyningskilde," sa Reji K. Joseph, en førsteamanuensis ved Indian Institute of Industrial Development.
Jens Ewert, leder for Deloitte Kinas biovitenskap og helsepraksis, sa at Kina hadde innsett viktigheten av lokalt produserende APIer «ikke bare for å redusere kostnadene», men også for å sikre innenlandsk forsyning. Det gjelder også Covid-19-vaksinen, sa Ewert. "En av nøkkelfaktorene i Kinas raske utvikling av en ny kronevaksine er at lokale farmasøytiske selskaper har direkte tilgang til APIer, mens mange andre land må vente på import."
Land fra USA og EU til India og Japan prøver å avvenne seg fra denne avhengigheten.
En RBI-kunngjøring fra juli 2021 med tittelen "Drivers of Indian Pharmaceutical Exports" bemerket at Indias fokus på ferdige formuleringer de siste 20 årene har ført til forsømmelse i egen API-produksjon. I følge rapporter fra Boston Consulting Group (BCG) og Confederation of Indian Industry (CII), inkluderer kinesiske API-er importert til India hovedsakelig smertestillende midler som acetaminophen, anti-infeksjonsmidler som amoxicillin, antidiabetiske medisiner som metformin og Anti-ulcus legemidler som ranitidin.
I mars 2020 avduket den indiske regjeringen en plan for å oppmuntre til innenlandsk produksjon av legemidler som APIer og nøkkelråvarer KSM, inkludert en produksjonsinsentivordning (PLI) på 900 millioner dollar. Planen vil gi en finansiell garanti for produsenter av 53 viktige APIer, KSM og andre legemidler, som er svært avhengige av kinesisk import.
I tillegg oppfordrer den kinesiske regjeringen til produksjon av patenterte APIer. Ifølge Deloitte er Kinas nåværende markedsandel av patenterte API-er bare 9 prosent, sammenlignet med 36 prosent i USA. "Ettersom den kinesiske regjeringen oppfordrer farmasøytiske selskaper til å skifte fra tradisjonelle APIer til å utvikle avanserte, patenterte APIer, ser vi fordeler med å utvide typene APIer i Kina," sa Deloittes Ewert. bli ytterligere forbedret i årene som kommer.
Kilde: www.sohu.com
