31. oktober kunngjorde Broad Pharma (0512.HK) at dens kliniske fase Ib-studie (NCT05000671) av STC3141, designet for å behandle akutt respiratorisk distress syndrome (ARDS) i Kina, har nådd endepunktet for klinisk forskning.
Den nye virkningsmekanismen til STC3141 og jevn global klinisk fremgang
STC3141 er en global innovativ liten molekylforbindelse med en ny virkningsmekanisme uavhengig utviklet av Broad Medicine. Dette produktet kan brukes til flere alvorlige indikasjoner ved å nøytralisere ekstracellulære frie histoner og nøytrofilfellenett for å reversere organskade forårsaket av overdreven immunrespons. Dets preklinisk relaterte forskningsresultater har blitt publisert i det beste akademiske tidsskriftet Nature Communications, med vidtrekkende akademisk innflytelse og rask klinisk fremgang.
Denne NCT05000671 er en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert fase Ib klinisk studie designet for å studere og evaluere sikkerheten, tolerabiliteten og farmakokinetiske egenskapene til STC3141 ved behandling av pasienter med ARDS. I følge dataanalysen fra den kliniske studien indikerte ikke de generelle sikkerhetskarakteristikkene noen potensielle alvorlige sikkerhetsproblemer eller uventede resultater i studiens primære endepunkt, og det positive signalet i å lindre alvorlighetsgraden av ARDS, forbedre ARDS-pasientens prognose, hjelpe ARDS-pasienter fra respirator og forkorte ICU sykehusopphold, noe som gir et solid grunnlag for videre klinisk forskning av produktet.
I tillegg til denne kliniske studien i Kina, har STC3141s fase IIa kliniske studie i Europa for å behandle alvorlige covid-19-pasienter også nådd det kliniske endepunktet tidligere, uten legemiddelrelaterte alvorlige bivirkninger, og ble godt tolerert av pasienter. I tillegg ble den kliniske fase Ib-studien av dette produktet for behandling av sepsis godkjent i Australia og Belgia i henholdsvis mai 2020 og april 2022, og den internasjonale multisenterstudien ble omfattende promotert.
Det er bemerkelsesverdig at ARDS, som en av hovedårsakene til død hos ICU-pasienter, for tiden mangler effektiv medikamentell behandling klinisk. I følge dataene er prevalensraten av ARDS hos kritisk syke pasienter med intensivavdelingen omtrent 10,4 prosent, den totale dødeligheten på sykehus er omtrent 34 prosent, og dødsraten for alvorlige pasienter er omtrent 60 prosent. I tillegg, hos pasienter med alvorlig COVID-19, er ARDS også en av de viktigste dødsårsakene, med presserende kliniske behov og enorme markedsutsikter.
Det kliniske endepunktet til den kliniske studien STC3141 Kina fase Ib er ikke bare en viktig milepæl i selskapets globale kliniske forskningsprosess, men gir også solid datastøtte for dets påfølgende kliniske utviklingsarbeid.
Vi vil fremme global klinisk forskning på innovative produkter og konsolidere utformingen av kritiske områder.
Respiratorisk og alvorlig anti-infeksjon plate er en av kjernen strategiske felt, selskapet i sektoren har solgt nesten 10 produkter, som dekker rhinitt, faryngitt, bronkitt, lungebetennelse og andre indikasjoner, kjerneprodukter chnot og golden voice-serien er den nasjonale eksklusive varianter, inkludert chnot i oral slimløsende markedet sykehus slutten og detaljhandel er rangert først hele året, det er mange produkter innen nisje ledende posisjon. I tillegg er selskapets to globale innovative sammensatte preparater for astma®og Enzhuo Run®Begge produkter, som offisielt ble lansert i Kina i september i år, en ny generasjon sammensatte inhalasjonspreparater, som forventes å forbedre pasientens etterlevelse ytterligere ved å gi dem en dose én gang daglig.
Innovative produkter, Broad Medicine er denne delen for uoppfylte kliniske indikasjoner som allergisk rhinitt, sepsis, ARDS, COVID-19 og parainfluina. Fire globale innovative legemidler er for tiden i reserve, blant dem Ryaltris, en ny sammensatt nesespray som brukes for behandling av sesongmessig allergisk rhinitt, har gått inn i det registrerte kliniske stadiet. Den kinesiske kliniske fase III-studien har fullført den første pasientregistreringen i april i år; STC3141, et globalt innovativt legemiddel for alvorlige sykdommer som sepsis, har mottatt syv kliniske godkjenninger i fem land, internasjonal og global multisenter klinisk jevn fremgang; APAD, et annet globalt innovativt medikament som kan samarbeide med STC3141 for å behandle alvorlige sykdommer som sepsis, og verdens første nye parainfluensamedisin, har alle fullført sammensetningsscreening, går inn i den prekliniske forskningsfasen.
I retning av alvorlig og anti-infeksjon er Broad Medicine basert på sugar-omics forsknings- og utviklingsteknologiplattformen, og selskapet har opprettet et forsknings- og utviklingssenter i Australia for å utvikle globale innovative produkter. Broad Medicine Australia R&D Center har opprettholdt et langsiktig og dyptgående samarbeid med Australian National University og Griffith University, Australia. Parainaflu-prosjektet er i samarbeid med oppfinneren av Zanamivir og direktøren for Sugar Group Research Institute ved Griffith University, Australia. Instituttet er et av få forskningsinstitutter i verden med fokus på sukkeromics, og et av verdens største på området.
Bred medisin, sa at selskapet vil fortsette å ta i bruk det fremtidige uavhengige forsknings- og utviklingskonseptet og globale utviklingskonseptet, bygge luftveis langsom sykdom full syklusstyringsproduktklynge og alvorlig anti-infeksjon produktpipeline, konstant konsolidere bransjens ledende posisjon på feltet, og gi full spille til selskapets industrielle fordeler og forskning og utvikling styrke, rask vitenskap og teknologi innovasjon produkter oppført, gi mer avanserte pasienter mer varierte behandlingsløsninger.
